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热烈祝贺福州海王金象中药顺利通过新版GMP?#29616;?/div>
栏目:公司新闻 发?#38469;?#38388;:2019-01-31
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      2019年1月21日,福建省食品药品监督管理局下发药品GMP?#29616;?#20844;告:按照《药品生产质?#25239;?#29702;规?#24230;现?#31649;理办法?#36820;?#35268;定,经现场检查和审核批准,福州海王金象中药制药有限公司药品生产符合《药品生产质?#25239;?#29702;规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(证书编号:FJ20190002)。

   20181119日至23日,由福建省食品药品监督管理局组织的GMP?#29616;?#19987;家现场检查组,按照新版GMP检查方?#31119;?#36890;过现场检查、文件及资料查阅、提?#30465;?#24231;谈交流等方式,对我公司中药?#25353;?#29702;?#23548;洹?#25552;取粉碎?#23548;洹?#28082;体制剂?#23548;洹?#22266;体制剂?#23548;洹?#20024;剂?#23548;?#20116;个?#23548;?#29255;剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂、合剂、口服液、流浸膏剂、口服溶液剂、酊剂(口服、外用)、搽剂、膜剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、灌肠剂 (均含中药?#25353;?#29702;、提取)15个?#21015;?#29983;产线的生产质?#25239;?#31243;进行了全面?#20302;?#30340;检查。检查组总体评价我公司符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

   本次公司15个?#21015;?#29983;产线通过GMP?#29616;ぃ?#20351;得我公司的生产条件、管理制度、?#38469;?#21147;量又一次通过了GMP?#29616;?#30340;大考,标志着我公司生产质量体系的软、?#24067;?#27700;平符合国家规定的新标准,为企业快速发展打下了坚实基础。

   我们将以本次药品GMP?#29616;?#20026;契机,总结经验教训,全面?#20302;场⒊中?#28145;入地贯彻执行新版GMP规定,确保药品质量、加快企业发展。


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